 |
 |  |  |  |  |
 |
 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BOULDER, Colo. - (BUSINESS WIRE) - Clovis Oncology, Inc. (NASDAQ: CLVS) บอกผลประกอบการสำหรับไตรมาสจบวันที่ 30 กันยายน 2020 และแยกออกข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับรายการการพัฒนาทางคลินิกสรรพสิ่ง บริษัท 19 และแนวโน้มด้านกฎระเบียบกับเชิงพาณิชย์ในตอนที่เหลือสรรพสิ่งปีนี้ 1C อิฉันยินดีที่เงินรายได้ในไตรมาสลำดับที่สามของ Rubraca เพิ่มขึ้นเล็กน้อยจากช่วงเวลาเดียวกันในที่ปี 2019แม้จะมีสภาพแวดล้อมงานขายที่ท้าทายมากซึ่งเกิดขนมจาก COVID-19 ซึ่งมีการเยี่ยมผู้ป่วยด้านเนื้องอกความรู้และการวินิจฉัยโรคมะเร็งประการ จำกัดนอกจากนี้วัตรด้านเนื้องอกพิทยายังมีหัวข้อ จำกัด อย่างมากในที่การขายร่างตัวต่อตัว 13;แนวโน้มที่ฉันเห็นเร่งขึ้นไป 13;และแพทย์การตั้งกฎเกณฑ์การสื่อสารแบบดิจิทัลด้วยกันปฏิสัมพันธ์ระหว่างเพียร์ทูอุตสาหะ์เสมือนจริงงอกงามเพื่อตอบสนองประกบตลาดด้านก้อนเนื้องอกวิทยาของสหรัฐฯที่กำลังเจริญเรากำลังแปรไปใช้กลยุทธ์การค้าแบบผสมผสานเพื่อที่จะรองรับความต้องการกลุ่มนี้กลยุทธ์ใหม่ตรงนี้รวมเอาการโปรโมตตัวต่อตัวที่ตรงเป้าหมายมากขึ้นแหล่งข้อมูลออนไลน์เพราะด้วยผู้สั่งจ่ายยาที่ทำให้เสมอแต่งตามหลักการปฏิบัติของรูปและแนวทางใหม่ในการโต้ตอบฉบับร่างเพียร์ทูเพียร์อิฉันเชื่อว่ากลวิธีแบบผสมผสานนี้จะช่วยทวีการรับรู้และความเอาใจใส่ใน Rubracaเราคว้าดำเนินการเปลี่ยนแปลงนี้โดยมีจุดหมายที่จะกลับมาเติบโตโดยด่วนที่สุดเท่าที่จักทำได้แม้ว่าการตรวจวินิจฉัยโรคมะเร็งและการเยี่ยมผู้ป่วยโรคมะเร็งในปัจจุบันยังคงต่ำกว่าก่อน COVID-19,1DPatrick J. Mahaffy สำคัญและซีอีโอของ Clovis Oncology ทูล 1C; เรายังคงให้ความสำคัญกับกิจกรรมท่อส่งก๊าซที่ความแข็งแรงเติบโตและในชันษา 2564 เราคาดการณ์ล่วงหน้าเหตุการณ์ประธานทางคลินิกการพัฒนาและกฎระเบียบที่มีความหมายหลายประการสำหรับ Rubraca ดีฉันคาดแหวจะมีข้อมูลจากแขนโมโนบรรเทาของ ATHENA กับข้อมูลสถานที่รอทำงานซึ่งเป็นข้อมูลที่อาจจะมีงานยื่นฟ้อง sNDA สำหรับการเรียนรู้เนื้องอกแห่งตับสรรพสิ่ง LODESTAR ในช่วงครึ่งหลังสิ่งของปี 2564 ประมาณการว่าจักมีงานอัปเดตระหว่างกาลขนมจากการศึกษา LIO-1 สิ่งของ Rubraca และ Opdivo สมรู้ร่วมคิดในพรรษา 2564 หลังจากได้รับค่าหากว่าการยื่นเอกสาร IND เพื่อผู้เข้ารับสารภาพการรักษาอีกด้วยรังสีที่ขีดคั่นเป้าแสดงเปปไทด์ FAP-2286 ซึ่งมีแผนจะส่งใน3 เดือนนี้อิฉันวางแผนที่จะริเริ่มโครงการพัฒนาทางสถานพยาบาลที่มีประสิทธิภาพในที่ต้นปี 2564,1D;Mrมันสมอง Mahaffy กล่าวทาบ ผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2020 Clovis รายงานรายได้ผลิตภัณฑ์จริงสำหรับ Rubraca สถานที่ 38.8 ล้านดอลลาร์ในที่ไตรมาสที่สามของปี 2020 ซึ่งรวมถึงรายรับจากผลิตผลในอเมริกา 33.9 ล้านดอลลาร์กับจากสหรัฐอเมริการายรับผลิตภัณฑ์ 4.9 ล้านดอลลาร์เปรียบเทียบกับรายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิสำหรับไตรมาสที่ 3 ชันษา 2019 ที่ 37.6 โล้นดอลลาร์ซึ่งรวมรายได้ผลิตภัณฑ์แท้ของสหรัฐสถานที่ 36.5 ล้านดอลลาร์กับจากประเทศสหรัฐอเมริการายรับผลิตผลสุทธิ 1.1 ล้านดอลลาร์ โคลวิสบอกรายรับผลิตภัณฑ์สุทธิเพราะ Rubraca ที่ 121.2 ล้านดอลลาร์ในตอน 9 เดือนอวสานวันที่ 30 กันยายน 2020 ซึ่งร่วมรายได้ขนมจากผลิตภัณฑ์ที่สหรัฐฯ 109.8 เลี่ยนดอลลาร์และที่อดีตในที่สหรัฐอเมริการายรับผลิตภัณฑ์ 11.4 โล้นดอลลาร์เทียบกับรายได้ผลิตผลสุทธิในที่ช่วงเวลาเดียวกันของปี 2019 แห่ง 103.7 ล้านดอลลาร์ซึ่งร่วมรายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิของสหรัฐที่ 101.1 ล้านดอลลาร์และจากในประเทศสหรัฐอเมริการายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิ 2.6 โล้นดอลลาร์ Clovis Oncology คาดตวาดรายรับผลิตภัณฑ์สุทธิทั่วโลกณไตรมาสสถานที่ 4 ปี 2563 จักอยู่แห่งช่วง 38 เลี่ยนดอลลาร์ถึง 40 กล้อนดอลลาร์ผลกระทบสิ่งของ COVID-19 ต่อยอดอยากขายวันหน้าเป็นเรื่องชั่วที่จะคาดเดาโดยเฉพาะการทวีของผู้ป่วย COVID-19 ในสหรัฐฯและทวีปยุโรป โสหุ้ยในการค้นคว้ากับปฏิรูปรวม 62.9 โล้นดอลลาร์เพื่อไตรมาสแห่งหน 3 ปี 2020 และ 201.0 โล้นดอลลาร์แห่งตอน 9 ดวงเดือนแรกของปี 2020 เปรียบเทียบกับ 77.9 ล้านดอลลาร์กับ 210.7 โล้นดอลลาร์เพราะด้วยขณะสถานที่เทียบเคียงห้ามณชันษา 2019 ค่าใช้จ่ายที่งานวิจัยด้วยกันปฏิรูปลดน้อยลงดำรงฐานะครั้งลำดับที่สามไตรมาสด้วยกันเก้าพระจันทร์จำเดิมสิ่งของปี 2020 พอเทียบกับดักระยะเวลาเดียวกันในปีกลายหน้าตาตามที่การจับจ่ายใช้สอยในที่การทดลองทางคลินิกสรรพสิ่ง Rubraca ลดน้อยลงเราคาดตวาดค่าใช้จ่ายในการค้นคว้าวิจัยและเจริญจักลดน้อยลงแห่งปี 2564 ครบถ้วนครั้นวัดกับทั้งปี 2020 โสหุ้ยในงานทำการค้าทั่วไปกับจัดการรวม 38.6 โล้นดอลลาร์แห่ง3 เดือน 3 พรรษา 2563 ด้วยกัน 123.1 เลี่ยนดอลลาร์ที่ตอน 9 พระจันทร์แรกของปี 2563เปรียบกับ 41.8 ล้านดอลลาร์กับ 137.6 โล้นดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันณปี 2019 โสหุ้ยในที่การค้าขายสาธารณะด้วยกันการดำเนินการน้อยลงณตอนไตรมาสสถานที่ 3 กับ 9 เดือนจำเดิมของพรรษา 2563 พอเปรียบเทียบกับดักระยะเดียวกันสรรพสิ่งปีกลายโดยกระเหม็ดกระแหม่ได้ตามที่สถานการณ์ COVID-19 ทั่วโลกกับความพากเพียรลดทุนโดยทั่วไป โคลวิสบอกข้อมูลออกขาดทุนแท้เหตุด้วย3 เดือนที่สามสรรพสิ่งปี 2020 ที่ 78.7 โล้นดอลลาร์หรือไม่ก็ (0.89 ดอลลาร์) ทาบเอกสารถือหุ้นและเข้าเนื้อสุทธิ 270.3 เลี่ยนดอลลาร์หรือไม่ก็ (3.37 ดอลลาร์) ต่อเอกสารถือหุ้นเหตุด้วยนวพระจันทร์แรกสรรพสิ่งปี 2020 ข้อมูลออกขาดทุนสุทธิสำหรับ3 เดือนที่ 3 ปี 2019 อยู่แห่ง 94.1 เลี่ยนดอลลาร์หรือไม่ก็ (1.72 ดอลลาร์) ดามเอกสารถือหุ้นกับ 300.9 เลี่ยนดอลลาร์หรือว่าขาดทุนจริง (5.62 ดอลลาร์) ต่อใบถือหุ้นในที่ตอน 9 ดวงเดือนจำเดิมสิ่งของพรรษา 2562 ขาดทุนจริงสำหรับ3 เดือนแห่ง 3 กับเก้าเดือนแรกของชันษา 2563 ร่วมการชดใช้โดยใช้เอกสารถือหุ้นครอบครองกฎอีกด้วยโสหุ้ย 12.5 โล้นดอลลาร์กับ 38.8 ล้านดอลลาร์เปรียบเทียบกับ 14.0 เลี่ยนดอลลาร์และ 41.7 เลี่ยนดอลลาร์เพื่อช่วงเดียวกันสิ่งของพรรษา 2019 โคลวิสาสมีเงินสด 224.7 กล้อนดอลลาร์และตารางเทียบเท่าเงินสด ณ วันที่ 30 เดือนกันยายน 2020 ณ วันที่ 30 กันยายน 2020 บริษัท ได้มาเงินเก็ง 85 ล้านดอลลาร์ภายใต้การทดลองทางคลินิกสิ่งของ TPG ATHENAการเฟ้นหาเงินทุนกับมีเงินจังถึง 90 กล้อนดอลลาร์สำหรับงานวาดภายใต้ข้อตกลงเพื่อที่จะเป็นทุนรอนสำหรับโสหุ้ยในการทดลอง ATHENA จนกระทั่งไตรมาสสถานที่ 3 ปี 2565 ขนมจากรายได้แห่งหนคาดว่าจะถือสิทธิ์การจับจ่ายใช้สอยแหล่งเงินทุนที่ประกอบด้วยอยู่และเงินสดแห่งมีอยู่ของ บริษัท 19;รายการเท่าเทียมเงินสด บริษัท เชื่อตวาดมีเงินเป็นและตารางเทียบเท่าตัวเงินเพียงพอที่จะใช้คืนเป็นกองทุนสำหรับแนวนโยบายดำเนินงานในที่ต้นปี 2565 หลังจากพิจารณางานชำระคืนเงินสดใด ๆ (เว้นเสียแต่จะเรียวไฟแนนซ์ก่อนหน้า) ของปริมาณเงินต้นร่วมที่เหลือหลอ 64.42 ล้านดอลลาร์สรรพสิ่งธนบัตรทำสภาพ 2.50% สถานที่ครบกำหนดในที่เดือนเดือนกันยายน 2564 สมมติบริหารเสนอขายธนบัตรนฤมิตสภาพค่า 50 ล้านดอลลาร์เสร็จสิ้นในวันนี้ประมาณว่าจักได้รับตัวเงินเพิ่มเติมเข้าไปกองทุนติดตามแผนการจัดการของ บริษัท 19 ในต้นปี 2566 เงินสดสุทธิใช้แห่งopกิจกรรม erating อยู่แห่งหน 54.3 ล้านดอลลาร์ที่ไตรมาสลำดับที่สามของพรรษา 2020 ลดลงจาก 57.0 ล้านดอลลาร์ที่รายงานแห่งไตรมาสลำดับที่สามของชันษา 2019 ในทำนองเดียวกันเงินสดจริงที่ใช้คืนในกิจกรรมกระทำงานในระยะ 9 เดือนจำเดิมของปี 2020 อยู่แห่ง 196.7 ล้านดอลลาร์เปรียบกับ 253.5 ล้านดอลลาร์ในหนแรกเก้าดวงเดือนของชันษา 2019 การเผาผลาญตัวเงินในไตรมาสที่ 3 ปี 2020 อยู่แห่ง 37.7 ล้านดอลลาร์ซึ่งแสดงถึงงานลดลง 25 ร้อยละตามลำดับจากการเผาเงินสดแห่งไตรมาส 2 ปี 2563 ที่ 50.1 เลี่ยนดอลลาร์การกู้ขอยืมภายใต้การเฟ้นหาเงินทุนสรรพสิ่ง TPG ATHENA ให้เงินเป็น 16.6 ล้านดอลลาร์แห่งไตรมาสแห่ง 3 ปี 2563 การเผาไหม้ตัวเงินในช่วง 9 เดือนแต่ต้นของปี 2563 อยู่แห่งหน 154.7 ล้านดอลลาร์ ปรับโครงสร้างองค์กรการค้าของสหรัฐฯ การกระจัดกระจายใหญ่ของ COVID-19 ได้เร่งการตั้งค่าเพราะแนวปฏิบัติด้านเนื้องอกวิทยาสำหรับการเขียนโปรแกรมดิจิทัลมากขึ้นรวมถึงการตอบโต้แบบเพียร์ทูเวียร์แบบดิจิทัลและลดการส่งเสริมการขายด้วยตนเองเพื่อตอบสนองความมุ่งมาดปรารถนาที่เปลี่ยนแปลงจรเหล่านี้ บริษัท กำลังวังชาใช้กลยุทธ์เชิงการค้าแบบผสมผสานซึ่งรวมกิจกรรมส่งเสริมการค้าดิจิทัลที่เพิ่มขึ้นทรัพยากรออนไลน์แห่งหนมากขึ้นและการตอบโต้แบบเพียร์ทูพยายาม์ที่ลดลงกับตรงเป้าหมายจำเริญดังนั้นเครื่องมือใหม่และตัวบ่งชี้สมรรถนะตามแนวทางไฮบริดตรงนี้กำลังได้รับการเปิดตัวในช่วงไตรมาสที่สี่ด้วยกันองค์กรการค้าในสหรัฐอเมริกาได้ตัดทอนขนาดพนักงานลงประมาณ 45 คนแม้จะมีการลงทุนเพิ่มในการจรรโลงการขายดิจิทัล แต่ว่าเราคาดแหวผลของงานใช้โมเดลไฮบริดนี้จะช่วยประหยัดโสหุ้ยได้ประมาณ 10 ล้านดอลลาร์ต่อปีบริษัท กำลังชดใช้กลยุทธ์นี้เพื่อจะเข้าถึงลูกค้าได้ดีขึ้นในแบบแห่งพวกเขาต้องการเพราะว่ามีเป้าหมายที่จะหวนกลับเติบโตโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผลกระทบของ COVID-19 ลดลงอย่างต่อเนื่อง การวินิจฉัยร่วมที่ครอบครองการอนุมัติจาก FDA เพื่อที่จะระบุผู้ป่วย mCRPC แห่งหนมีคุณสมบัติสมน้ำสมเนื้อที่เพิ่มยอมใน Rubraca US Label ในระยะปลายเดือนสิงหาคม FDA ของสหรัฐฯได้อนุมัติ FoundationOne ? Liquid CDx, Foundation Medicine19;การทดสอบการตรวจชิ้นเนื้อเหลวแบบครอบคลุมเพราะด้วยเนื้องอกที่ครอบครองของแข็งทั้งหมดที่ประกอบด้วยข้อบ่งชี้การวินิจฉัยร่วมหลายชนิดรวมถึง Rubracaมีจุดประสงค์เพื่อใช้เป็นการวินิจฉัยร่วมเพื่อที่จะระบุผู้ป่วยแห่งอาจได้รับผลดีจากการรักษาด้วยวิธีการรักษาเฉพาะที่ได้มาการอนุมัติจาก FDA หมายรวม Rubracaในช่วงต้นจันทราตุลาคมมีการเพิ่มการวินิจฉัยร่วมเหตุด้วย Rubraca ใน mCRPC ในสลากของ Rubraca U.S. เหตุการณ์เหล่านี้เป็นไปตามการอนุญาตของ Rubraca ในเดือนพฤษภาคม 2020 สำหรับการรักษาคนป่วยผู้ใหญ่ที่มีการกลายพันธุ์ BRCA ที่เป็นอันตราย (สายพันธุ์ด้วยกัน / หรือร่างกาย) ซึ่งเกี่ยวโยงกับ mCRPC ที่มีได้รับการรักษาด้วยการบำบัดที่เน้นตัวรับแอนโดรเจนและเคมีบำบัดแห่งหนใช้ Taxaneองค์การอาหารและยาอนุมัติข้อชี้ชัดนี้ภายใต้การอนุมัติโดยเร็วโดยพิจารณาจากอัตราการสนองตอบตามวัตถุประสงค์และระยะเวลาของข่าวการตอบสนองขนมจากการทดลองทางคลินิก TRITON2 ร่างแขนเดียวร่างหลายศูนย์ ข่าวสารจากการศึกษา TRITON2 สิ่งของ Rubraca สำหรับการรักษา mCRPCการกลายพันธุ์สรรพสิ่ง BRCA1 / 2 ได้รับการเผยแผ่กว้างทางออนไลน์ใน Journal of Clinical Oncology ณช่วงไตรมาสดังกล่าวผลลัพธ์เหล่านี้อนุเคราะห์การอนุมัติเดือนพฤษภาคมด้วยกันให้รายละเอียดทำให้ดีขึ้นสำหรับแพทย์เกี่ยวพันการศึกษาและเกี่ยวพัน Rubraca เพื่อเป็นหนทางในการรักษาเพื่อผู้ชายที่มีคุณสมบัติเหมาะสมกับดัก mCRPC และการกลายพันธุ์ BRCA1 / 2 ที่เป็นอันตราย การนำเสนอเบื้องต้นสำหรับชุดคุณค่าผสม Lucitanib และ Rucaparib กับข้อมูลก่อนสถานพยาบาลสำหรับ FAP-2286 ในการสัมมนาทางการแพทย์ โปสเตอร์อิเล็กทรอนิกส์หกรายการสำหรับ Clovis19สารประกอบผลงานตรัยตัวถูกนำเสนอที่ European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress 2020 ในดวงจันทร์กันยายนสิ่งเหล่านี้รวมถึงสิ่งจากนี้ไป:
ยิ่งไปกว่านี้ในการแจ๋เต็มช่องปากแห่งการประชุมระดับโลกดิจิทัลรายปีของสมาคมเนื้อร้ายนรีเวชระหว่างประเทศ (IGCS) ในเดือนกันยายนข้อมูลจากการวิเคราะห์ตีนสำรวจของการศึกษาเล่าเรียนทางคลินิก ARIEL3 ที่ประเมิน Rubraca ว่าเสร็จรักษาแบบปกครองในมะเร็งรังไข่เหตุเดิมซ้ำผลการวิจัยบอกให้เห็นว่าการรักษาเช่นกันการบำรุงรักษา rucaparib สมรรถนำไปสู่ความล่าช้าที่มีความหมายทางคลินิกที่การเริ่มการดำรงในภายหลังและผลประโยชน์ทางสถานพยาบาลที่ยั่งยืนที่ผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ BRCA1- หรือว่า BRCA2- p> ข้อมูลที่อธิบายในที่นี้มีอยู่มุขออนไลน์ที่ www.clovisoncology.com/pipeline/scientificpresentations Lucitanib Combination Studies กำลังดำเนินการ วิธีการการทดลอง LIO-1 2 ส่วนที่หยั่ง lucitanib และ Opdivo ร่วมกันณเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูง (ระยะแห่ง 1b) และมะเร็งมุขนรีเวช (ระยะที่ 2) รั้งขึ้นให้ลงทะเบียนด้วยกันผู้ป่วยรายแรกมีสิทธิ์การรักษาในจันทราสิงหาคมโคลวิสคร่ำเคร่งที่จะส่งข้อมูลระหว่างกาลที่อัปเดตจากการศึกษา LIO-1 เพื่อที่จะนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ปี 2564 โครงการพัฒนาการบรรเทาด้วยรังสี FAP-2286 และ Radionuclide Clovis ตั้งใจที่จะส่งแอปพลิเคชั่น Investigational New Drug (IND) 2 ใบเพราะว่า FAP-2286 เพื่อใช้ดำรงฐานะภาพและแม่สื่อแม่ชักการรักษาตามลำดับติดตามค่าเผื่อของ INDs โดย US FDA โคลวิสจะเริ่มการศึกษาช่องไฟที่ 1 เพื่อขีดคั่นปริมาณและความเก่งกาจในการยอมรับของตัวแทนการรักษาที่กำหนดจุดหมายปลายทาง FAP โดยมีหมู่ประชากรตามเหน้าที่วางแผนวางในเนื้องอกหลายอย่างตัวแทนการสร้างภาพความมุ่งหมาย FAP จะถูกใช้คืนเพื่อระบุเนื้องอกที่มี FAP เนื่องด้วยการรักษาในการศึกษาระยะที่ 1 ข้อปลีกย่อยการประชุมทางต่อโทรศัพท์ โคลวิสจะระบุการประชุมทางโทรศัพท์เพื่อหารือเกี่ยวข้องผลการดำเนินงานไตรมาส 3 ปี 2563 ตอนเช้าวันที่ 5 พฤศจิกายนเวลา 08.30 นาฬิกา ETการประชุมทางโทรศัพท์จะออกอากาศทางเว็บพร้อมกันบนเว็บไซต์ Clovis Oncology www.clovisoncology.com และหยุดถาวรเพื่อการตรวจสอบในอนาคตเลขโทรเข้าด้วยว่าการประชุมทางโทรศัพท์มีดังนี้: ผู้เข้าร่วมในที่สหรัฐอเมริกา (877) 698-7048 ผู้เข้าร่วมจากต่างด้าว (647) 689-5448 รหัสการประชุม: 2999168 เกี่ยวพัน Rubraca (rucaparib) Rubraca เป็นตัวยับยั้งโมเลกุลขนาดย่อมในช่องปากของ PARP1, PARP2 และ PARP3 ที่มีสิทธิ์การพัฒนาเนื้องอกหลายชนิดหมายรวมมะเร็งรังไข่และโรคมะเร็งต่อมลูกหมากเป็นยาเดี่ยวและร่วมกับสารไม่เห็นด้วยมะเร็งอื่น ๆนอกจากนี้อีกทั้งมีการศึกษาปลายสำรวจในเนื้องอกชนิดอื่น ๆโคลวิสถือครองสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับ Rubraca ณสหรัฐอเมริกา Rubraca ได้รับการอนุญาตสำหรับการดูแลผู้ป่วยผู้ใหญ่แห่งหนมีรังไข่เยื่อบุผิวซ้ำศิรานำไข่หรือว่ามะเร็งในท้องหลักซึ่งอยู่ณการตอบสนองทั้งเพหรือบางส่วนต่อเคมีแก้โรคที่ใช้ทองคำขาวRubraca ยังได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเนื่องด้วยการรักษาผู้ป่วยผู้สูงอายุที่มีการกลายพันธุ์สรรพสิ่ง BRCA ที่เป็นอันตราย (สายพันธุ์ด้วยกัน / หรือร่างกาย) สถานที่เกี่ยวข้องกับรังไข่เยื่อบุผิวศิรานำไข่หรือมะเร็งช่องท้องหลักเขตที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดตั้งแต่คู่ครั้งขึ้นไปกับได้รับการคัดเลือกด้วยว่าการบำบัดตามเกี่ยวกับการวินิจฉัยคู่หูที่มีสิทธิ์การอนุมัติจาก FDA ด้วยว่า Rubracaนอกจากนี้ Rubraca ยังมีสิทธิ์การรับรองณสหรัฐอเมริกาสำหรับการดำรงผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่แห่งมีการกลายพันธุ์ของ BRCA สถานที่เป็นอันตราย (สายพันธุ์และ / หรือว่าร่างกาย) - มะเร็งต่อมลูกหมากสถานที่มีการเจี๋ยนอัณฑะในระยะแพร่กระจาย (mCRPC) ซึ่งได้รับการรักษาด้วยการบำบัดพร้อมด้วยตัวรับแอนโดรเจน- ตามเคมีบำบัดเลือกคัดผู้ป่วยเพื่อสารภาพการบำบัดตามการวินิจฉัยแห่งได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับ Rubracaข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุญาตภายใต้การอนุมัติแบบเร่งโดยพิจารณาขนมจากอัตราการสนองตอบวัตถุประสงค์และยุคในการสนองตอบการอนุมัติอย่างต่อเนื่องสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่การตรวจสอบกับรายละเอียดของผลดีทางคลินิกแห่งการทดลองยืนยันการทดลองทางคลินิก TRITON3 คาดว่าจักใช้เป็นการศึกษาเชิงยืนยันเนื่องด้วยการอนุมัติ Rubraca ใน mCRPC ในยุโรป Rubraca ได้รับการรับรองด้วยว่าการปกป้องผู้ใหญ่แห่งมีท่วงท่ากำเริบสรรพสิ่งรังไข่เยื่อรองผิวคุณลักษณะสูงท่อนำกล้วยไข่หรือมะเร็งเยื่อรองช่องท้องปฐมภูมิที่ตอบสนอง (ทั้งหมดหรือบางส่วน) ต่อทองคำขาวเคมีบำบัดRubraca อีกต่างหากได้รับการอนุมัติในทวีปยุโรปสำหรับการดำรงผู้ป่วยผู้สูงวัยที่มีความด่วนต่อแพลทินัมอาการเหิมหรือทันสมัย BRCA กลายพันธุ์ (สายพันธุ์และ / หรือร่างกาย) รังไข่เยื่อบุผิวชั้นสูงท่อนำไข่หรือเนื้อร้ายช่องท้องเสาที่ได้รับการรักษาเช่นกันสองร่างกายหรือมากกว่าก่อนหน้านี้สิ่งของเคมีบำบัดแห่งใช้แพลทินัมและผู้ที่ไม่สามารถทนดามการรักษาพร้อมด้วยเคมีบำบัดแห่งใช้ทองคำขาวเพิ่มเติมคว้า Rubraca เป็นผลิตผลทางการแพทย์ที่พ้นไปใบอนุญาตข้างนอกสหรัฐอเมริกากับยุโรป เกี่ยวข้อง Lucitanib Lucitanib เป็นคชายับยั้งงานสร้างหลอดเลือดที่เชิงตรวจซึ่งยับยั้งตัวรับวัตถุการเจริญเติบโตของเยื่อรองผนังหลอดกาแฟเลือดแห่ง 1 ถึง 3 (VEGFR1-3) ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตสถานที่ได้ขนมจากเกล็ดเลือดอัลฟากับเบต้า (PDGFR? /?) และตัวรับวัตถุปัจจัยการเจริญเติบโตของไฟโบสู้ลาสต์ 1 จด 3 (FGFR1-3)ข้อมูลทางคลินิกเรื่องเดิมขึ้นใหม่สนับสนุนงานรวมกันสิ่งของสารประหยัดคำการก่อสร้างเส้นเลือดกับภูมิคุ้มกันบรรเทาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพที่การส่อมะเร็งหลายอย่างปัจจัยที่ก่อให้เกิดโรคหลอดกาแฟเลือดอาทิเช่นปัจจัยความเจริญของเยื่อบุผนังห้องหลอดโลหิต (VEGF) มักถูกควบคุมณเนื้องอกกับสร้างสิ่งแวดล้อมขนาดเล็กสรรพสิ่งเนื้องอกสถานที่กดภูมิต้านทานการใช้คืนยาต่อต้านเชื้อราอาจทำให้การคลึงภูมิคุ้มกันด้วยกันการสนองตอบต่อภูมิต้านทานบำบัดมากขึ้นโคลวิสถือครองสิทธิ์ทั่วโลกด้วยว่า lucitanib ยกเว้นประเทศจีน Lucitanib เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งไม่มีใบอนุญาต เกี่ยวข้อง FAP-2286 FAP-2286 เป็นผู้เข้ารับการตรวจทางคลินิกภายใต้การสืบสวนในฐานะการเยียวยารักษาด้วยกัมมันตภาพรังสีแบบเปปไทด์ (PTRT) และเอเจนต์การสร้างภาพที่กำหนดจุดหมายปลายทางไปที่โปรตีนกระตุ้นการทำงานของไฟโบรบกราบลาสต์อัลฟา (FAP)FAP แสดงออกอย่างมากในที่มะเร็งเยื่อรองผิวหลายชนิดรวมถึงมะเร็งเต้านมปอดลำไส้ใหญ่และทวารหนักด้วยกันมะเร็งตับอ่อนมากกว่าร้อยละ 90โคลวิสถือครองสิทธิของสหรัฐอเมริกากับทั่วโลกสำหรับ FAP-2286 ยกเว้นทวีปยุโรป FAP-2286 เป็นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ไม่มีใบอนุญาต เกี่ยว Clovis Oncology Clovis Oncology, Inc. เป็น กองกลาง ชีวเภสัชภัแห่งฑ์ที่มุ่งเน้นการจัดหาพัฒนากับจำหน่ายสารไม่เห็นด้วยมะเร็งที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่สหรัฐอเมริกายุโรปและตลาดต่างประเทศทำให้ดีขึ้นClovis Oncology กำหนดเป้าหมายรายการการพัฒนาที่กลุ่มย่อยของราษฎรมะเร็งที่เฉพาะเจาะจงและพัฒนาเจียรพร้อม ๆ กันกับพันธมิตรสำหรับสิ่งบ่งชี้ที่ต้องการเครื่องมือวินิจฉัยที่มีวัตถุประสงค์เพื่อจะกำหนดสารประกอบในการพัฒนาแบ่งออกกับประชากรสถานที่มีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากการใช้งานมากที่สุดClovis Oncology มีสำนักงานใหญ่ในโบลเดอร์โคโลราโดเพราะมีที่ตั้งสำนักงานเพิ่มเติมในสหรัฐฯและยุโรปโปรดไปที่ wwwมันสมองclovisoncology.com เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม กรณีที่ข้อความที่ประกอบด้วยอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ตรงนี้ไม่ใช่คำอธิบายความเป็นจริงทางประวัติศาสตร์เกี่ยวกับ Clovis Oncology แต่เป็นเหตุคาดการณ์ล่วงหน้าที่ก้องกังวานถึงปัจจุบันความเลื่อมใสและความคาดหวังของผู้บริหารตัวอย่างสรรพสิ่งข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าสถานที่มีอยู่ในที่ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ เช่น แถลงการณ์เกี่ยวกับผลการดำเนินงานในภายหน้าของเราแผนธุรกิจหรือความโน้มเอียงรวมถึงความคาดหวังเกี่ยวพันฐานะเงินสดข้างหน้าของเราด้วยกันการคาดการณ์รายได้วันหน้าจากการจำหน่าย Rubraca ความคาดหวังของอีฉันเกี่ยวกับผลกระทบสิ่งของ COVID-19 ต่อการเดินธุรกิจและผลลัพธ์ของเรารวมถึงรายได้ในอนาคตงานจัดหาและการจำหน่ายวัสดุทดลองทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของเราความคาดหวังของเราเกี่ยวกับความสามารถในการรักษาการลงนามและการลงมือทดลองทางสถานพยาบาลและกิจกรรมการพัฒนาอื่น ๆความคาดหวังเกี่ยวกิจกรรมด้านกฎระเบียบภายภาคหน้าความคาดหวังในการยื่นเรื่องต่อกฎข้อบังคับแผนการของเราที่จะนำเสนอข่าวขั้นสุดท้ายหรือระหว่างครั้งเกี่ยวกับการทดลองทางสถานพยาบาลที่กำลังเคลื่อนที่อยู่แผนการสรรพสิ่งเราที่จะส่งข้อมูลทำให้ดีขึ้นให้หรือพบกับ FDA ในด้านที่เกี่ยวกับฐานันดรหรือแผนการลงมือต่อไปหรือการทดลองติดสอยห้อยตามแผนระยะเวลาและจังหวะของงานเริ่มต้นของ enroการพินิจพิเคราะห์และดำเนินการพิสูจน์ทางคลินิกสรรพสิ่งเราและค่าใช้จ่ายของการทดลองบางอย่างรวมถึงการพิจารณาวางแผนไม่ก็ดำเนินการร่วมกับพันธมิตรนโยบายเริ่มการทดลองตามแผนเพิ่มเติมของอิฉันผลที่อาจจะของการทดลองทางสถานพยาบาลดังกล่าวการเปลี่ยนแปลงระยะเวลาในการจัดหายาและค่าใช้จ่ายและค่าใช้จ่ายและงบอื่น ๆ เกี่ยวกับความคาดหมายของเราณการจัดหาสารเสพติดฟรีที่แบ่งแยกให้กับคนไข้ที่มีสิทธิ์และความคาดหวังของเราเกี่ยวกับเงินทุนสถานที่อาจมีให้กับเราภายใต้ข้อตกลงกับ TPG Sixth Street Partnersข้อความทำนายดังกล่าวเกี่ยวข้องกับดักความเสี่ยงและความไม่เที่ยงที่อาจเป็นเหตุให้ผลลัพธ์ในอนาคตผลการดำเนินงานไม่ก็ความสำเร็จของฉันแตกต่างอย่างมีความนัยสำคัญจากคดีคาดการณ์ล่วงหน้าที่เปิดเผยหรือโดยนัยความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึงผลกระทบของการระบาดของ COVID-19 และการเซาที่เกี่ยวข้องกับดักความพยายามในงานลดการแพร่กระจายที่มีต่อธุรกิจของดิฉันผลการดำเนินงานหรือสถานะทางการเงินหมายรวมผลกระทบต่อพ่อค้าหรือช่องทางการจัดจำหน่ายในห่วงโซ่ตรวนอุปทานของอิฉันผลกระทบต่อผู้ผลิตตามสัญญาสรรพสิ่งเรา 19;ความสามารถในที่การผลิตผลิตภัณฑ์ของอิฉันต่อไปผลกระทบดามความสามารถในการดำเนินกิจกรรมการพัฒนาต่อไปผลกระทบต่อการปฏิบัติการทดลองทางคลินิกของเราซึ่งรวมทั้งอัตราการลงทะเบียนความพร้อมของผู้วิจัยกับสถานที่ทดลองทางคลินิกหรือการติดตามข้อมูลกับผลกระทบต่อความเก่งกาจและระยะเวลาแห่งบุคลากรภาคสนามหญ้าของเราจะทำกิจกรรมร่วมกับผู้ให้บริการด้านการสอดส่องดูแลสุขภาพความไม่แน่นอนสถานที่มีอยู่ในผลกระทบต่อรายได้หรือค่าใช้จ่ายภายหน้าของเราอาจจะมีผลต่อตำแหน่งเงินสดของเราประสิทธิภาพทางการตลาดสรรพสิ่งยาที่ครอบครองการอนุมัติของเรารวมถึงผลการดำเนินงานด้านงานขายและการตลาดกับความสำเร็จของยาเสพติดที่แข่งขันกันและแนวทางการปฏิบัติแทนเปลี่ยนแปลงของยาเสพติดรวมสุทธิหรือว่ายาฟรีแห่งหนจัดหาให้ผ่านโครงการช่วยเหลือคนไข้ของเราความพร้อมณการเบิกเงินคืนและเหตุครอบคลุมการประกันผลการดำเนินงานของผู้ผลิตบุคคลที่สามของเราไม่ว่าจะเป็นโครงการปฏิรูปทางคลินิกสรรพสิ่งเราสำหรับผู้สมัครยาของเราและคู่ค้าสรรพสิ่งเราสามารถลงมือให้เสร็จสิ้นได้ตรงเวลาหรือไม่ดุจะเป็นผลการศึกษาเล่าเรียน ure จะสอดคล้องกับดักผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันและผลการศึกษาในอนาคตจะเอื้อเฟื้อการพัฒนาอย่างต่อเนื่องหรือการอนุมัติติดตามกฎระเบียบหรือไม่วิถีทางการพัฒนาที่สอดคล้องกันสิ่งของการวินิจฉัยร่วมของฉันระยะเวลาที่ข้อมูลพร้อมใช้งานจากการทดลองทางคลินิกและผลลัพธ์การเริ่มต้นการลงทะเบียนระยะเวลากับผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกตามระเบียบของเราความเสี่ยงที่ผลลัพธ์สุดท้ายของการทดลองต่อเนื่องอาจแตกต่างจากผลเบื้องต้นหรือระหว่างหนอันเป็นผลมาจากวัตถุต่างๆเช่นผลสุดท้ายจากผู้ป่วยที่มีมากมายขึ้นอาจแตกต่างจากผลลัพธ์ชั้นแรกหรือระหว่างกาลขนมจากประชากรผู้ป่วยจำนวนน้อยลงการดำเนินการของ FDA, EMA หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ เกี่ยวกับข้อมูลที่ขาดไม่ได้ในการช่วยเหลือการใช้ยาเสพติดและการเห็นด้วยหรืออนุมัติการชดใช้ยาที่อาจมีการยื่นฟ้องงานตีความข้อมูลสรรพสิ่งเราและงานตกลงกับกลวิธีการอนุมัติตามข้อบังคับหรือส่วนประกอบของเอกสารที่โหนกขอของอิฉันรวมถึงการดีไซน์การทดลองทางคลินิกความประพฤติและวิธีการของเรากตลอดจนการตัดสินใจสิ่งของพวกเขาเกี่ยวกับการติดฉลากยางานจ่ายเงินกลับและการกำหนดสนนราคาและเรื่องอื่น ๆ สถานที่อาจส่งผลประกบการพัฒนาการอนุมัติความพร้อมใช้งานหรืออำนาจทางการค้าของผู้สมัครยาหรือการวินิจฉัยร่วมClovis Oncology ไม่ไหวดำเนินการปรับปรุงไม่ก็แก้ไขข้อความทายใด ๆคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวพันความเสี่ยงและความไม่เที่ยงสามารถพบคว้าใน Clovis Oncology 19 เอกสารสถานที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหุ้นรวมถึงรายงานประจำปีแบบฟอร์ม สิบ-K และรายงานแห่งแบบฟอร์ม 10-Q กับแบบฟอร์ม 8-K
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
